萊美藥業克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥一致性評價

　　近日，萊美藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g兩種規格的《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價，同時同意變更藥品的處方及其生產工藝(包括原料藥供應商)及藥品質量標準。通知書編號：2025B01519、2025B01512。

　　克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌、鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的嚴重感染。截至目前，克林霉素磷酸酯注射液已通過一致性評價生產廠家共21家。

　　本次克林霉素磷酸酯注射液獲批，有利于提升該產品的市場競爭力，有利于該產品未來的市場拓展。

　　未來，公司將繼續加快高質量仿創新產品研發和技術引進，擴增仿制藥業務，加大自主創新力度，推動公司健康、持續、高質量發展。