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喜訊連連 | 萊美藥業(yè)奧美拉唑鎂腸溶片獲批!

發(fā)布時間:2024-03-19  |  點擊率:

  近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為20mg的奧美拉唑鎂腸溶片《藥品注冊證書》,證書編號2024S00403。

  關(guān)于奧美拉唑鎂腸溶片

  奧美拉唑鎂腸溶片系阿斯利康制藥公司開發(fā)上市,商品名為洛賽克,劑型為腸溶片,規(guī)格:20mg和10mg,臨床上用于治療食管炎、十二指腸潰瘍等疾病。奧美拉唑鎂腸溶片最早于1989年在英國獲得批準(zhǔn)上市,隨后2001年和2003年分別在中國和美國獲得批準(zhǔn)上市,目前已在大多數(shù)國家獲批上市。

  奧美拉唑鎂腸溶片主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

  截至目前,除公司外,國內(nèi)僅有1家國產(chǎn)企業(yè)取得奧美拉唑鎂腸溶片藥品注冊證書。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧美拉唑鎂口服制劑2021-2023上半年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為23,092萬元、18,285萬元、8,848萬元,在中國城市實體藥店終端市場銷售額分別為14,976萬元、11,948萬元、4,958萬元。

  本次公司取得奧美拉唑鎂腸溶片(20mg)《藥品注冊證書》,有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線,增加公司相關(guān)藥物市場份額。

  未來,萊美藥業(yè)將持續(xù)不斷提供安全性高、療效顯著、質(zhì)量可控的高品質(zhì)藥品,造福大眾健康。

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