上海證券報 | 萊美藥業注射用特利加壓素、奧美拉唑鎂原料藥分別獲批

來源：上海證券報·中國證券網

　　萊美藥業迎來“雙喜臨門”。公司11月29日晚間公告，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品注冊證書》，其申報的“注射用特利加壓素(注冊分類：化學藥品4類;規格：1mg)” 經審查，符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給《藥品注冊證書》;同時，其全資子公司——重慶萊美隆宇藥業有限公司申報的奧美拉唑鎂原料藥(規格：10kg/袋)獲得鎂《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　資料顯示，注射用特利加壓素是由瑞典輝凌制藥公司開發上市的產品，1977年在瑞典首次上市，1996年我國批準進口。該藥物是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

　　截至目前，除公司外，已有11家國內企業取得注射用特利加壓素藥品注冊證書。根據米內網數據顯示，該藥品2020-2022年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為3.19億元、2.60億元、2.56億元。

　　奧美拉唑鎂原料藥主要用于奧美拉唑鎂腸溶片等制劑的生產，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯合用藥，治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

　　該藥品是瑞典阿斯利康研制開發上市的第一個質子泵抑制劑，于1988年上市，商品名洛賽克。目前已在大多數國家批準上市，我國現已批準進口該品腸溶片。截至目前，除萊美隆宇外，有2家國內廠家獲得奧美拉唑鎂原料藥上市批準。

　　萊美藥業表示，上述藥物及原料藥獲批，將有利于進一步豐富公司產品線，增加公司相關藥物市場份額，進一步提升公司核心競爭力。