新藥動(dòng)向 | 萊美藥業(yè)控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲受理

　　6月15日，據(jù)CDE顯示，公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理(受理號(hào)：CXSL2300417)，該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。

      CUD002是一種個(gè)體化的腫瘤疫苗，根據(jù)患者獨(dú)特的突變信息定制設(shè)計(jì)并制造，適用于卵巢癌，可作為腫瘤切除后的輔助治療。它能激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)對(duì)卵巢癌相關(guān)抗原和新生抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)并殺傷腫瘤細(xì)胞，從而減少?gòu)?fù)發(fā)，以期根除腫瘤。

　　中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(NMPA)公示，CUD002注射液臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)已于2023年6月15日獲得受理(受理號(hào)：CXSL2300417)。該產(chǎn)品為中國(guó)首款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。康德賽通過5年耕耘，建立了實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療平臺(tái)CUNDE。CUD002是該平臺(tái)中第一個(gè)即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞產(chǎn)品。

　　康德賽致力于新型細(xì)胞治療技術(shù)在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領(lǐng)域的開發(fā)、轉(zhuǎn)化及應(yīng)用，自主研發(fā)的Cunde®技術(shù)平臺(tái)是新一代個(gè)性化腫瘤疫苗開發(fā)平臺(tái)。根據(jù)病人個(gè)體化的腫瘤新抗原，以自體樹突狀細(xì)胞為載體，提高人體免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的識(shí)別性，提高腫瘤細(xì)胞的免疫原性和對(duì)效應(yīng)細(xì)胞殺傷的敏感性，激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，同時(shí)多維度調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境，協(xié)同機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤，抑制腫瘤生長(zhǎng)，減少腫瘤的復(fù)發(fā)。